Az FDA betilt két Vuse márkájú menta ízű gőzölő terméket

2023. január 24-én az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) marketingmegtagadási parancsot (MDO) adott ki két Vuse márka menta ízesítésére.e-cigarettaaz RJ Reynolds Vapor, a British American Tobacco leányvállalata által értékesített termékek.

A két forgalmazástól eltiltott termék közé tartozik a Vuse Vibe Tank Menthol 3,0% és a Vuse CiroPatronMentol 1,5%.A vállalat nem értékesítheti vagy terjesztheti a termékeket az Egyesült Államokban, különben ki vannak téve az FDA végrehajtási intézkedéseinek.A vállalatok azonban újra benyújthatják a kérelmet, vagy új kérelmet nyújthatnak be a forgalomba hozatalt elutasító végzés hatálya alá tartozó termékek hibáinak orvoslására.

Ez a második eset, amikor betiltják az ilyen ízű e-cigaretta termékeket, miután az FDA tavaly októberben forgalomba hozatali tilalmat adott ki a Logic Technology Development, a Japan Tobacco International leányvállalata menta ízű termékére vonatkozóan.

VUSE

Az FDA szerint ezekre a termékekre vonatkozó alkalmazások nem mutattak be kellően erős tudományos bizonyítékot annak bizonyítására, hogy a felnőtt dohányosok potenciális előnyei meghaladják a fiatalok használatának kockázatait.

Az FDA megjegyezte, hogy a rendelkezésre álló bizonyítékok azt mutatják, hogy a nem dohány ízesítette-cigaretta, köztük mentol ízűe-cigaretta, „ismert és jelentős kockázatokat jelent a fiatalok vonzerejét, befogadását és használatát illetően”.Ezzel szemben az adatok azt sugallják, hogy a dohányízű e-cigaretta nem ugyanolyan vonzó a fiatalok számára, ezért nem jelentenek ugyanolyan szintű kockázatot.

Válaszul a British American Tobacco csalódottságának adott hangot az FDA döntése miatt, és kijelentette, hogy Reynolds azonnal moratóriumot fog kérni a végrehajtásra, és más megfelelő utakat keres annak érdekében, hogy a Vuse továbbra is megszakítás nélkül szállíthassa termékeit.

„Úgy gondoljuk, hogy a mentol ízű gőzölő termékek elengedhetetlenek ahhoz, hogy a felnőtt dohányosok távol maradjanak az éghető cigarettáktól.Az FDA döntése, ha hagyják hatályba lépni, inkább árt, semmint használ a közegészségügynek” – mondta a BAT szóvivője.Reynolds fellebbezett az FDA forgalomba hozatalát megtagadó végzése ellen, az amerikai bíróság pedig felfüggesztette a tilalmat.

FDA


Feladás időpontja: 2023.02.02